縫合線拉伸疲勞試驗機
縫合線拉伸疲勞試驗機產品型號：LDW-5
運動醫學縫線的疲勞特性是運動損傷手術治療的重要因素.在愈合過程中,縫線會承受大量的重復應力循環,無論是縫線發生斷裂,或者是縫線由于變形發生固定不牢固,都是不可接受的。因此。判斷縫線的疲勞性能是非常重要的。由于臨床上的運動損傷、植人部位、醫生的手術技術以及術后的康復運動是不可控制和不可預測的,因此本文件中不設定縫線在任何環境中應承受的載荷或載荷循環次數的可接受限度。疲勞試驗方法的目的之一是為了提供一致的方法來確定縫線的疲勞強度。運動醫學損傷通常在2~3個月內愈合(大約15 萬至25 萬個周期),推薦10的循環周期可以認為是保守的,如果選擇了其他的循環周期.應如實記錄并進行說明。通過本試驗方法所得結果并不能直接預測運動醫學縫線在人內的使用情況,使用這種試驗方法確定的縫線的疲勞強度只適用于不同規格、設計、材料、工藝、表面處理的產品之間的比較，也可為外科醫生提供有用的信息。在縫線的疲勞試驗中,采用了成環固定的方法,該方法既避免了夾持固定時對縫線的夾持影響,所用的輯軸可以將夾具對縫線的影響降至最低,同時通過將試驗機施加的拉力翻倍而提高縫線在疲勞試驗過程中的穩定性,使得不同類型的疲勞試驗機能夠更為容易的滿足該試驗條件,再者試驗通過制造商規定的打結方式對包括打結處的完整縫線進行了評價
動態拉伸試驗
1 將縫線放置在平坦的平面上,施加2N的軸向拉力,在縫線上選取合適的長度(推薦值100.0mm士0.2mm)進行標記作為標距L如圖2所示。若縫線長度無法滿足標距100.0mm,可根據縫線的實際長度進行調整,并予以記錄。注:推薦使用印染程度極低的筆對縫線標記以保證試驗的精度
2 將縫線繞過上下輥軸形成線環,標距兩端距輥軸接觸點至少10.0mm,端打結,打結方式由制造商規定。記錄線環長度。在線結處進行標記,以判斷縫線是否在線結處滑脫。若在疲勞循環過程中線結發生打滑，試驗應視為無效。
3 試驗采用載荷控制,R 比為0.1,頻率應不超過5Hz。注:R比(R-ratio)是指疲勞試驗中載荷最小值和最大值的比。
4 測試縫線的疲勞強度:在規定的循環周期下確定縫線的疲勞強度。試驗機施加載荷水平間的最大差值不能超過靜態拉伸強度的 10%。推薦的循環周期為 100 萬次
5 將通過 100萬次荷循環的縫線取下,按照7.2.1的方法測量縫線標記位置的長度L,縫線的伸長率A通過公式(1)計算:A_(L:-Li)x100%注:對于生產商選擇的其他循環次數,或未達到 100萬次循環斷裂的縫線,也可參考上述方法計算伸長率。
6 如果需要,可以將不同載荷下的循環次數數據點進行適當的數據擬合,得到 F-N 曲線,用以表征其疲勞性能趨勢。7.2.7 試驗持續直到以下情況之一:
.........(
a) 縫線斷裂;b) 線結處打滑;c)達到規定的循環次數d)試驗儀器不能維持所需要的載荷值。每種情況下,都應記錄循環次數以及試驗停止原因。
縫合線拉伸疲勞試驗機使用范圍：1.抗張強度：縫合線拉伸疲勞試驗機主要用于縫合線的拉伸和疲勞性能檢測，專業用于檢測縫合線的抗張強度，美國國家藥典（USP）對抗張強度的定義是能夠將單根縫線拉斷的最小氣力。因此抗張強度指的是一個特定的拉力值，而非線性的區間。有效抗張強度指的是縫線繞圈或打結后的抗張強度。同一類縫線其打結后的抗張強度是其未打結的1/3。一般來說，合成材料縫線較羊腸縫線抗張強度大，肌腱縫線比合成材料縫線抗張強度大。2、彈性：彈性是指縫線在被傷口腫脹將其拉長后能夠回復原來長度和形態的能力。彈性較好的縫線（如NovafilTM聚丁烯酯合成線），在組織水腫的時候不易對組織產生切割，而水腫消退后也不松脫，傷口不易裂開。
手術縫合線是指在外科手術當中，或者是外傷處置當中，用于結扎止血和縫合止血以及組織縫合的特殊線。分為可吸收線和不可吸收線。
縫合線拉伸疲勞試驗機依據標準：
YY/T1832-2022運動醫學植入器械 縫線拉伸試驗方法
YY0167 非吸收性外科縫線
YY0166 帶線縫合針
縫合線拉伸疲勞試驗機 技術參數：
1. 產品規格： LDW-5（單臂）
2． 精度等： 0.5(以內）
3． 額定負荷： 1N 5N 10N 20N 50N 100N 200N 500N 1000N 2000N 3000N 5000N（可選配多只）
4． 有效測力范圍：0.1/100-99.999%
5． 試驗力分辨率，負荷±500000碼；內外不分檔，且全程分辨率不變。
6． 有效試驗寬度：120mm
7． 有效試驗空間：900mm
8． 試驗速度:：0.001~500mm/min(任意調)
9. 速度精度：示值的±0.5%以內；
10．位移測量精度：示值的±0.5%以內；
11．變形測量精度：示值的±0.5%以內；
12．應力控速率范圍： 0.005%～6％FS/S
13．應力控速率精度： 速率＜0.05％FS/S時，為設定值的±1%以內；速率≥0.05％FS/S時，為設定值的±0.5%以內；
14．應變控速率范圍： 0.002%～6％FS/S
15．應變控速率精度： 速率＜0.05％FS/S時，為設定值的±2%以內；速率≥0.05％FS/S時，為設定值的±0.5%以內；
16. 恒力/位移/變形測量范圍：0.5％～99.9999％FS
17．恒力/位移/變形測量精度：設定值＜10％FS時, 為設定值的±1%以內； 設定值≥10％FS時, 為設定值的±0.1%以內；
18．試臺升降裝置：快/慢兩種速度控制，可點動（可設置）；
19．試臺安全裝置：電子限位保護
20．試臺返回：手動可以高速度返回試驗初始位置，自動可在試驗結束后自動返回；
21．試驗定時間自動停車,試驗定變形自動停車,試驗定負荷自動停車
22．超載保護：超過大負荷10%時自動保護；
23. 自動診斷功能，定時對測量系統、驅動系統進行過載、過壓、過流、超負荷等檢查，出現異常情況立即進行保護
23．電源功率： 500W
24．主機重量： 100kg
25. 電源電壓: 220V（單相）
26.試驗報告
試驗報告應至少包含以下內容:
a)本試驗參考YY/T1832,并明確試驗環境
b)試驗樣品的產品信息,包括產品名稱、制造商、規格型號、批號等;
c)對于靜態拉伸試驗:加載速度、試樣標距、斷裂力;
d) 對于動態拉伸試驗:最大和最小載荷、加載頻率、循環次數、打結方式,標距、線環長度、縫線的疲勞強度、伸長率、每個試樣試驗終止的原因以及在試驗結束時的狀態。
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